Solare Trials – Centro de Pesquisa Clínica

Protocolo ético & como funciona a pesquisa clínica

A Solare Trials — Centro de Pesquisa Clínica em Doenças Inflamatórias Intestinais conduz seus estudos de acordo com os mais elevados padrões éticos, científicos e regulatórios, assegurando a proteção integral dos participantes e a validade dos dados gerados. Todas as atividades são orientadas pelos princípios internacionais de ética em pesquisa envolvendo seres humanos e pela legislação brasileira vigente.

Estudos ativos

Terapia combinada com medicamentos biológicos para Doença de Crohn

Estudo que avalia a eficácia e a segurança da associação de dois agentes imunomoduladores com mecanismos de ação complementares. O foco é o tratamento de pacientes com Doença de Crohn moderada a grave, especialmente aqueles com resposta inadequada ou perda de resposta a terapias prévias.

Terapia oral inovadora com pequenas moléculas para Doença de Crohn e Retocolite Ulcerativa

Estudo que investiga um medicamento oral de nova geração, desenvolvido para modular seletivamente vias inflamatórias intestinais. O protocolo contempla pacientes com Doença de Crohn e Retocolite Ulcerativa, com ênfase em alternativas às terapias injetáveis ou infusões.

Parceiros

Equipe

Dra. Alexander Rolim

MÉDICO INVESTIGADOR

CRM 83.270 | RQE 55787 / 115989 / 115988

Dra. Marjorie Argollo

CRM-SP 127.444 | RQE 45933

MÉDICA INVESTIGADORA

Dr. Rodrigo Rocco

CRM-SP 127629 | RQE 55103

MÉDICO INVESTIGADOR

Dra. Carolina Miranda

CRF-SP 61.495

COORDENAÇÃO

Dra. Sabrina Rodrigues

CRM-SP 203753 | RQE 99224

MÉDICA INVESTIGADORA

FAQ

O que é pesquisa clínica?

A pesquisa clínica é um estudo científico realizado com voluntários para avaliar a segurança e a eficácia de novos medicamentos, terapias ou estratégias de tratamento. Esses estudos são fundamentais para o desenvolvimento de tratamentos inovadores e seguem rigorosos padrões éticos e regulatórios.

Participar de um estudo é seguro?

Sim. Todos os estudos são aprovados por Comitês de Ética independentes e seguem normas internacionais de segurança (ICH-GCP, Declaração de Helsinque, ANVISA). O participante é monitorado continuamente por uma equipe médica especializada.

Preciso pagar algo para participar?

Não. Os medicamentos do estudo, consultas, exames e procedimentos relacionados ao protocolo são custeados pelo patrocinador, sem custo para o participante.

Posso sair do estudo quando quiser?

Sim. A participação é totalmente voluntária. O participante pode desistir a qualquer momento, sem necessidade de justificativa e sem prejuízo do seu tratamento médico habitual.

Quem pode participar?

Adultos com diagnóstico confirmado de Doença de Crohn ou Retocolite Ulcerativa, geralmente com doença moderada a grave. Cada estudo possui critérios específicos que são avaliados durante a triagem.

Preciso ter falhado em outros tratamentos?

Depende do protocolo. Muitos estudos são destinados a pacientes que não responderam adequadamente a terapias convencionais ou biológicas, mas alguns podem incluir pacientes com menor exposição prévia.

Posso continuar com meus medicamentos atuais?

Alguns medicamentos podem ser mantidos, enquanto outros precisam ser ajustados ou suspensos, conforme as regras do protocolo. Isso é avaliado individualmente pela equipe médica.

Existe a possibilidade de receber placebo?

Em alguns estudos, sim. Quando isso ocorre, o participante é informado previamente no Termo de Consentimento. Mesmo nesses casos, há acompanhamento médico rigoroso e terapias de resgate quando necessário.

Quanto tempo dura a participação?

A duração varia conforme o estudo — geralmente de alguns meses a alguns anos — incluindo fases de indução, manutenção e acompanhamento.

Quantas vezes preciso ir ao centro de pesquisa?

Depende do protocolo. No início as visitas podem ser mais frequentes, tornando-se mais espaçadas ao longo do tempo. O cronograma completo é informado antes da inclusão.

Terei acompanhamento médico durante o estudo?

Sim. Os participantes recebem acompanhamento especializado contínuo por equipe experiente em Doenças Inflamatórias Intestinais.

Meus dados serão mantidos em sigilo?

Sim. Todas as informações pessoais e médicas são confidenciais e protegidas conforme a legislação vigente de proteção de dados e normas de pesquisa clínica.

Posso participar mesmo morando em outra cidade?

Em muitos casos, sim. A viabilidade depende da frequência das visitas e da capacidade de comparecimento ao centro. A equipe pode orientar caso a caso.

O que acontece ao final do estudo?

O participante recebe avaliação final e orientação terapêutica adequada. Dependendo do protocolo, pode haver fase de extensão ou continuidade do tratamento fora do estudo.

Participar pode melhorar minha doença?

Não há garantia individual de benefício, pois se trata de pesquisa científica. No entanto, os participantes têm acesso a terapias inovadoras e acompanhamento intensivo, o que pode resultar em melhora clínica.

Como faço para saber se sou elegível?

Basta entrar em contato com a Solare Trials. A equipe realizará uma triagem inicial e orientará sobre os próximos passos.

Formulário de interesse

Preencha o formulário e saiba se você pode ser elegível para participar de um estudo clínico.

Controle sua Retocolite com apoio da ciência.

Novas possibilidades para tratar a Doença de Crohn.